AI 藥物研發革命：2026年臨床試驗的關鍵突破

2024年 AlphaFold 獲得诺贝尔化學獎，標誌着 AI 在生命科學領域的突破性進展。2026年，AI 設計的药物首次大規模進入臨床試驗，全球製药业正經歷百年來最深刻的轉型。

臨床管道：15個 AI 設計药物進入試驗

截至2026年初，全球共有 15個由 AI 主導設計的药物候選物處於臨床開發階段：

– Phase I: 11個（多為 First-in-class 新藥）
– Phase II: 2個（療效驗證）
– Phase I/II: 2個

超過70%專注於實體瘤治療，涵蓋肺癌、乳腺癌等高發病率腫瘤。這反映 AI 在解析複雜腫瘤微環境的優勢。

領先企業：誰在掌握 AI 製藥的未來？

Insilico Medicine：端到端 AI 平台领导

香港上市 (HK: 3696) 的 Insilico Medicine 擁有最先進的全棧式 AI 設計药物候選物。2026年3月，Eli Lilly 簽訂 2.75億美元 協議，支付1150萬美元首付款，將 AI 发现藥物推向全球市場，首次驗證商業價值。

Insilico 的神經系統 (CNS) 管線引人注目，與 Tenacia Bio 合作設計能穿透血腦屏障的小分子抑制劑。

Exscientia：重組新生

2025年，Exscientia 與 Recursion Pharmaceuticals 合併，創建臨床階段規模最大的 AI 生物技術公司之一，擁有9個活性化合物，涵腫瘤、自體免疫疾病和罕見病。其 CDK7 抑制劑在 Phase II 试验中展示協同治療潛力。

Schrödinger：計算平台+Takeda合作

Schrödinger 的物理基礎 AI 平台保持領先。其化合物 zasocitinib（TYK2 抑制劑）通過 Takeda 合作，獲得 Phase III 數據和 FDA 快速審查通道，預計2027年提交上市申請。

監管革命：FDA 55天加速批准

2026年1月，FDA 通過 CNPV 試點項目，在 創紀錄的55天內 批准了 teclistamab 聯合 daratumumab 用於多發性骨髓瘤。FDA 正建立 AI/ML 軟體審查指南，接受虛擬臨床數據，為 AI 发现藥物開通綠色通道。預測到2027年，AI 設計药物從臨床提出到批准的時間將比傳統藥物快 30-40%。

市場規模與投資熱潮

– 全球 AI 藥物發現市場：2026年估值 165億美元，年複合增長率 28%
– 成功率革命：傳統药物臨床成功率約 9%，AI 候選物在早期試驗中達到 80-90% 患者篩選準確率
– 授權許可交易：2025-2026年總价值突破 50億美元

挑戰與風險

1. 數據質量和偏見：訓練數據主要來源於歐美人群，對亞洲、非洲遺傳變異覆蓋不足
2. Target驗證：AI 鍾情的靶點可能在臨床中失敗——生物學複雜性超出模型預測
3. 整合障礙：大型製藥公司現有工作流程與 AI 平台兼容性問題
4. 倫理與可及性：專利藥物價格高昂，可能加劇全球健康不平等

未來展望：2026-2027里程碑

行业預測：2026-2027年將誕生第一個完全由 AI 設計並獲得 FDA/EMA 批准的藥物，很可能來自 Insilico Medicine 或 Schrödinger 的管線。

更重要的是，AI 不再僅是發現工具，而是成為 「科學合作夥伴」——能提出新假設、設計實驗、分析數據的全棧系統。下一個突破將是 AI 設計的藥物改變百萬人的生命。

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延伸閱讀與視頻資源

– YouTube: “AI Just Supercharged Science — Here’s What’s Coming in 2026”

– YouTube: “AlphaFold, AlphaGenome, And the Future of Medicine”

– YouTube: “How AlphaFold Changed Science”

(數據截至 2026年3月)